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【ChiCTR2500099035】自身免疫性胃炎患者诊疗现状调查

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099035

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

自身免疫性胃炎

试验通俗题目

自身免疫性胃炎患者诊疗现状调查

试验专业题目

自身免疫性胃炎患者诊疗现状调查

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过了解目前自身免疫性胃炎的流行病学特征及患者常规诊疗现状，以及疾病负担。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

北京健康促进会

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-10

试验终止时间

2026-06-05

是否属于一致性

/

入选标准

1、男性或女性，年龄为18-70周岁； 2、有腹胀、纳差等症状； 3、入组前3月内有胃镜和病理结果和/或血清抗体标志物阳性，结果符合日本胃肠内镜学会提出的AIG诊断标准：1. 内镜检查和/或组织病理学检查，胃体到胃底的粘膜严重萎缩；2. 胃自身抗体阳性—抗壁细胞（APCA）和/或抗内因子（IFA）抗体阳性。纳入者同时满足1和2者； 4、患者自愿签署知情同意书。；

排除标准

1、活动性幽门螺杆菌感染未治疗患者 2、病理检查伴上皮内瘤变； 3、伴有其它胃黏膜病变[如活动性溃疡、活动性出血、胃癌等]； 4、胃大部切除术后； 5、近三个月内因上皮内瘤变、腺瘤行内镜治疗，如ESD（镜下黏膜剥离术）、EMR（内镜下黏膜切除术）术后； 6、有明显精神行为异常及情绪障碍者； 7、严重心脑血管疾病、肝肾功能异常； 8、其他恶性肿瘤目前正在治疗中（化疗、放疗、免疫治疗等）； 9、妊娠或哺乳期妇女； 10、患者未签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

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研究负责人邮编

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