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首页 临床进展 瑞马唑仑对婴幼儿单肺通气的影响

【ChiCTR2600124670】瑞马唑仑对婴幼儿单肺通气的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124670

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先天性肺气道畸形

试验通俗题目

瑞马唑仑对婴幼儿单肺通气的影响

试验专业题目

瑞马唑仑对婴幼儿单肺通气的影响

申办单位信息
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联系人邮编

236814

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临床试验信息
试验目的

验证瑞马唑仑组在单肺通气时的氧合非劣于七氟烷组

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由一位不参与临床操作的独立研究员使用 SPSS（或 R）软件生成随机数字序列，区组大小设为 4，按照 1:1 的比例将患儿随机分配至瑞马唑仑组（R组）或七氟烷组（S组）。

盲法

对评估者设盲

试验项目经费来源

安徽省教育厅自然科学类项目(Grant No. 2025AHGXZK40047)

试验范围

/

目标入组人数

28

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-13

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

2岁以下，ASA II级，因先天性肺囊腺瘤接受肺切除手术患儿 2岁以下，ASA II级，因先天性肺囊腺瘤接受肺切除手术患儿；

排除标准

1.合并先天性心脏病、近期呼吸道感染、对研究药物过敏者，对术前24 h 服用的任何镇静、镇痛、止吐、止痒药物过敏; 2.有呼吸抑制性疾病或哮喘，并伴有呼吸、心血管、和神经系统疾病，中度至重度肝肾功能障碍; 3.在3个月内接受过任何其他试验药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

亳州市人民医院

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研究负责人邮编

236814

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