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【ChiCTR2400093669】神经根脉冲射频联合椎旁注射布比卡因脂质体用于带状疱疹相关性疼痛患者的有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093669

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

带状疱疹性神经痛

试验通俗题目

神经根脉冲射频联合椎旁注射布比卡因脂质体用于带状疱疹相关性疼痛患者的有效性研究

试验专业题目

神经根脉冲射频联合椎旁注射布比卡因脂质体用于带状疱疹相关性疼痛患者的有效性研究

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临床试验信息
试验目的

比较布比卡因脂质体相对于布比卡因能否维持更久的镇痛时间，从而对带状疱疹患者产生更好的治疗作用。 1. 主要目的：观察PRF联合布比卡因脂质体组较PRF联合布比卡因组，ZAP患者疼痛减轻程度比较； 2. 次要目的：观察两组带状疱疹患者术后止痛药物使用量，日常生活能力评分，PHN的发生率及不良反应的发生率，术前及术后7d血浆中炎症因子TNF-α、IL-6的表达量，改善患者生活质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用电脑随机入组

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-05

试验终止时间

2025-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.参照《中国带状疱疹诊疗专家共识》确诊为ZAP，且病历数据完整； VAS评分＞3；带状疱疹位于颈部、胸部和腰部的患者；；

排除标准

长期使用激素；注射部位感染；凝血功能异常；肝肾功能不全；疼痛区域伴 随脊柱肿瘤、骨折、椎间盘突出；

研究者信息
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试验机构

宁波市医疗中心李惠利医院

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