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【ChiCTR2400091162】瑞马唑仑对全麻患者术后睡眠质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091162

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆囊结石；胆囊息肉；胆囊炎

试验通俗题目

瑞马唑仑对全麻患者术后睡眠质量的影响

试验专业题目

瑞马唑仑对全麻患者术后睡眠质量的影响

申办单位信息
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联系人邮编

400000

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临床试验信息
试验目的

瑞马唑仑对全麻患者术后睡眠质量的影响，为临床工作提供参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

SPSS25软件生成的随机数字表。

盲法

对患者、评估者设盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2025-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

患者及其家属签署知情同意书，拟在择期行腹腔镜下胆囊切除手术患者。年龄 20 ～60 岁，BMI 18. 5 ～ 26. 0 kg /m2 ，ASA Ⅰ或Ⅱ级。；

排除标准

1、术前语言交流及认知障碍；2、术前存在睡眠障碍（PSQI>7分）；3、严重精神或神经疾病病史；4、吸毒或精神性药物滥用，长期服用类固醇类药物、激素药物；5、严重的视力和听力障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆大学附属沙坪坝医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

400000

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