ChiCTR2400086978
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2024-07-16
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结肠恶性肿瘤
一项关于结肠恶性肿瘤患者围术期FRAS（Fastest Recovery After Surgery ）治疗的单中心随机对照试验
一项关于结肠恶性肿瘤患者围术期FRAS（Fastest Recovery After Surgery ）治疗的单中心随机对照试验
针对结肠恶性肿瘤手术的患者，我们提出了一项极速康复Fastest Recovery After Surgery（FRAS）的改良方案，通过优化围术期麻醉、手术、护理的精细治疗，力求在保证患者诊疗安全的前提下，缩短患者的禁食时间，达到极速康复出院的治疗效果。本研究为一项前瞻性、单中心随机对照试验，意在证明与ERAS（快速康复）方案相比，FRAS（极速康复）治疗方案可以明显的缩短住院时间，有效改善患者围术期的治疗体验，且不增术后并发症的发生几率，为FRAS（极速康复）治疗方案的推广提供科学可信的证据支持。
随机平行对照
探索性研究/预试验
由专门研究员使用随机数字表生成
在本实验中，我们采用患者单盲设计，即患者不知道自己被分配到哪一组（FRAS组和ERAS组） 在患者入组后，通过随机数字序列进行分组，将患者分配到FRAS组或ERAS组，患者在入组时不会被告知其具体的分组情况。 由独立的数据收集人员负责采集患者的临床数据和治疗效果评估，这些人员不会参与患者的治疗过程。 统计分析阶段采用终点盲法设计，即负责数据分析的统计人员对患者的具体分组情况保持不知情。
同济大学附属上海市第四人民医院
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30
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2024-07-20
2025-07-20
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1.18周岁＜年龄≤80周岁 2.临床影像学诊断为；
请登录查看1.临床影像学诊断为ⅢC期/Ⅳ期的晚期结肠恶性肿瘤 2.既往腹部手术史（腹腔内粘连严重） 3.入院时有明显消化道梗阻临床表现 4.入院时有严重影响血糖异常的内分泌系统疾病 5.入院时有严重心脑血管疾病及脏器功能不全 6.一般状况较差，病情特殊，不宜行腹腔镜手术治疗 7.腹腔镜下肿瘤不可切除的患者 8.严重心理精神疾病；
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