洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 评估注射用胶原酶治疗颈椎间盘突出症的有效性和安全性：一项探索性、单臂、开放、多中心试验

【ChiCTR2200063043】评估注射用胶原酶治疗颈椎间盘突出症的有效性和安全性：一项探索性、单臂、开放、多中心试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2200063043

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颈椎间盘突出症

试验通俗题目

评估注射用胶原酶治疗颈椎间盘突出症的有效性和安全性：一项探索性、单臂、开放、多中心试验

试验专业题目

评估注射用胶原酶治疗颈椎间盘突出症的有效性和安全性：一项探索性、单臂、开放、多中心试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

本研究的目的是评估胶原酶溶解术治疗颈椎间盘突出症的有效性和安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

142

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-28

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18≦年龄≦65岁，性别不限； 2. 临床症状和影像学（包含X射线、CT和MRI）均符合临床诊断； 3. 保守治6周疗无效或在保守治疗过程中出现进行性症状或出现神经根压迫迹象，患者治疗意愿强烈； 4. 主要体征和症状是单侧神经根性颈肩臂痛、上肢及手部的疼痛麻木等； 5. NDI指数＞30分，满分100分； 6. NRS分数＞3分，满分10分； 7. 患者在社会心理学，精神、身体等层面上完全遵循本协议，包括遵循预定的访问，治疗计划，填写表格且能完成理解量表内容。；

排除标准

1. 并骨性椎管狭窄出现神经卡压； 2. 颈椎间盘突出症已出现脊髓受压变性或瘫痪者； 3. 严重的原发性疾病或未控制的感染，包括肾脏、心脏或肝病、造血系统、内分泌系统疾病或怀孕或母乳喂养 4. 合并影响肌肉骨骼系统的自身免疫性疾病（即狼疮、类风湿性关节炎或强直性脊柱炎）； 5. 有严重药物过敏史； 6. 有明显社会心理疾病，沟通障碍的患者； 7. 经研究者评估其他不适合参与研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

南昌大学第一附属医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

南昌大学第一附属医院的其他临床试验

更多

南昌大学第一附属医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品