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【ChiCTR2500095461】蛋白 A 免疫吸附在甲状腺相关眼病中的应 用——一项前瞻性、单中心临床对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095461

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺相关眼病

试验通俗题目

蛋白 A 免疫吸附在甲状腺相关眼病中的应 用——一项前瞻性、单中心临床对照研究

试验专业题目

蛋白 A 免疫吸附在甲状腺相关眼病中的应用——一项前瞻性、单中心临床对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究的主要目的是通过观察蛋白A免疫吸附、甲泼尼龙静脉冲击以及托珠单抗注射治疗中重度和极重度活动期TAO的疗效，包括对CAS评分的降低、突眼度的减少和患者生活质量的改善等，以对比三种治疗方案的有效性与安全性，为TAO 的临床治疗提供新的途径和方案。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金(82071006)

试验范围

/

目标入组人数

58

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-30

试验终止时间

2030-01-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合TAO诊断标准，参考BARTLEY诊断标准，参考EUGOGO分级和CAS评分，纳入分级和分期为中重度活动期的TAO患者9。双眼独立统计CAS评分，以最严重眼作为研究眼，CAS评分≥3分为活动期，CAS评分<3分为静止期； 2. 治疗期间未进行眼眶减压、眼睑退缩、斜视矫正、眼眶放疗、球周/球后激素注射等治疗； 3. 甲状腺功能基本控制正常。；

排除标准

1. 合并炎性眼病，如感染性角膜炎、葡萄膜脉络膜炎、眶蜂窝织炎等； 2. 合并全身重大疾病，如感染性疾病、自身免疫性疾病，未能控制的高血压、控制不佳的糖尿病、血液性疾病、恶性肿瘤、肝肾功能不全或严重外伤； 3. 孕妇； 4. 严重精神病和癫痫。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅三医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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