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【ChiCTR2100047790】早产儿支气管肺发育不良肺功能的动态研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100047790

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-06-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

支气管肺发育不良

试验通俗题目

早产儿支气管肺发育不良肺功能的动态研究

试验专业题目

早产儿支气管肺发育不良肺功能的动态研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：对BPD患儿肺功能动态观察、研究，得到可靠的动态肺功能数据，为BPD患儿的治疗、预防提供理论支持，以期改善BPD患儿的生存质量。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

病例与对照配对研究，校正胎龄后支气管肺发育不良的患儿同同龄正常儿童配对对照

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-01

试验终止时间

2024-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.吸氧至少28d，对于出生胎龄<32周者，在PMA36周或出院时进行评估； 2.出生胎龄≥32周者生后56天或出院时评估： (1)不需吸氧者为轻度； (2)需吸氧，FiO2<0.30为中度； (3)需吸氧，FiO2≥0.30或需正压通气者为重度。；

排除标准

任何用氧时间小于28天的新生儿。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院儿科医学部

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研究负责人邮编

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