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【ChiCTR2200063213】外用镇痛药治疗肩周炎的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063213

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肩周炎

试验通俗题目

外用镇痛药治疗肩周炎的真实世界研究

试验专业题目

外用镇痛药治疗肩周炎的真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价外用镇痛药治疗肩周炎的疗效和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究对象的分组采用完全随机分组的方法，将研究对象分为试验组和对照组，分组所用的随机表采用SPSS 23.0软件的Computer过程产生。

盲法

/

试验项目经费来源

湖南九典制药股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2023-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊为肩周炎的患者； 2.符合肩周炎分期标准中的疼痛期； 3.筛选前4周内未服用其他相关治疗药物（如：口服双氯芬酸钠缓释片、洛索洛芬钠片等）及未接受其他方式治疗者； 4.年龄30-70周岁（包括 30周岁和70周岁），性别不限； 5.受试者自愿同意参加本研究并签署书面知情同意书。；

排除标准

1.既往接受过相关治疗的患者，或存在影响本研究的效应指标可能； 2.肩部急性软组织损伤、感染性炎症、骨折、脱位、风湿性关节炎等患者； 3.伴有糖尿病、肿瘤、心脑血管疾病、血液病等严重原发性疾病和精神病患者； 4.非肩周炎引起的肩部放射痛或活动障碍（如颈椎病、肩袖损伤、肩峰下撞击、肺癌、胆囊炎、心绞痛、心肌梗死等）； 5.既往对本研究用药有过敏史者； 6.研究者认为不宜参与本试验的其它情况者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖南省人民医院

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