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首页 临床进展 外用镇痛药治疗骨关节炎的临床研究

【ChiCTR2100050164】外用镇痛药治疗骨关节炎的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100050164

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨关节炎

试验通俗题目

外用镇痛药治疗骨关节炎的临床研究

试验专业题目

外用镇痛药治疗骨关节炎的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.主要目的：评价外用镇痛药（洛索洛芬钠凝胶膏）在治疗骨关节炎的有效性和临床价值； 2.次要目的：对比洛索洛芬钠凝胶膏和氟比洛芬凝胶贴膏两种外用贴膏剂的疗效和安全性差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究对象的分组采用完全随机分组的方法，将研究对象分为试验组和对照组，分组所用的随机表由第三方采用SPSS 23.0软件的Computer过程产生，随机种子数为20210328。签署知情同意书的研究对象根据其入组序号对应的组号分到试验组和对照组

盲法

Not stated

试验项目经费来源

湖南省九典制药股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-05

试验终止时间

2021-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.受试者自愿同意参加本研究并签署书面知情同意书； 2.年龄40-78岁，男女不限； 3.经临床诊断，确诊为骨关节炎患者； 4.患者所用的研究/对照用药在本研究规定的用药目录内。；

排除标准

1.出血性疾病患者； 2.支气管哮喘患者； 3.有严重心、肝、肾功能不全者； 4.妊娠和哺乳期妇女或准备受孕的育龄妇女； 5.已知对非甾体抗炎药过敏者； 6.1个月内参加过其他药物临床研究的患者； 7.其他有可能会影响疗效观察的伴发疾病或并发症 (用药局部皮肤破损、感染；皮疹)。；

研究者信息
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

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