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【ChiCTR2100042238】左心耳切除在不伴心房颤动的瓣膜性心脏病术中应用价值的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100042238

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-01-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

瓣膜性心脏病

试验通俗题目

左心耳切除在不伴心房颤动的瓣膜性心脏病术中应用价值的随机对照研究

试验专业题目

左心耳切除在不伴心房颤动的瓣膜性心脏病术中应用价值的随机对照研究

申办单位信息
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100032

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临床试验信息
试验目的

研究左心耳切除对瓣膜性心脏病术后早中期疗效的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由国家心血管病中心统计部采用中央随机系统管理

盲法

开放

试验项目经费来源

北京市科技计划

试验范围

/

目标入组人数

1059

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-02-01

试验终止时间

2024-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

年龄大于18岁; 因二尖瓣或者主动脉瓣病变需要行瓣膜成形术或者置换术的患者; 术前无房颤、房扑; CHA2DS2-VASc score≥2; 同意参加临床研究,并同意术后每年进行超声及电话随访。;

排除标准

同期合并其他非瓣膜性心脏手术如心脏移植、复杂先心病、心室辅助装置; 二次心脏手术的患者; 左房直径大于6cm; 术前左房存在血栓; 脑卒中病史小于1个月。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院阜外医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100032

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