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【ChiCTR2000037085】李安琪医师:请与我们联系上传伦理批件;请完善纳入标准、排除标准、测量指标的填写。 HER2突变、扩增及表达水平与新型靶向药 Trastuzumab Deruxtecan在泛癌种实体瘤中药物敏感性的相关性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000037085

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌、胃肠癌、肺癌

试验通俗题目

李安琪医师:请与我们联系上传伦理批件;请完善纳入标准、排除标准、测量指标的填写。 HER2突变、扩增及表达水平与新型靶向药 Trastuzumab Deruxtecan在泛癌种实体瘤中药物敏感性的相关性研究

试验专业题目

HER2突变、扩增及表达水平与新型靶向药 Trastuzumab Deruxtecan在泛癌种实体瘤中药物敏感性的相关性研究

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临床试验信息
试验目的

(1) 明确人组织标本中乳腺癌,胃肠癌和肺癌中HER2蛋白表达水平,HER2基因扩增和突变状态; (2) 明确HER2蛋白表达与4类肿瘤临床病理特征及预后的相关性,挖掘可潜在获益于DS-8201a靶向治疗的肿瘤患者; (3) 明确DS-8201a适用的病种及其疗效与HER2状态的相关性; (4) 在从DS-8201a获益的瘤种PDX模型中联合应用内吞抑制剂普鲁氯嗪,与化疗药物进行对比,其药物疗效及毒副作用,明确DS-8201a联合内吞抑制剂的药物疗效,为未来临床药物应用提供更多治疗选择。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心

试验范围

/

目标入组人数

200;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2023-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

存在HER2异常表达状态;

排除标准

非肿瘤组织;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

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研究负责人邮编

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