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【ChiCTR2500110221】瑞金医院北部院区重症创伤短期预后的回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110221

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

创伤

试验通俗题目

瑞金医院北部院区重症创伤短期预后的回顾性研究

试验专业题目

瑞金医院北部院区重症创伤短期预后的回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：比较特别严重创伤组（ISS > 25分）与重症创伤组（ISS 16-25分）患者的全因死亡率。 2. 次要目的： 分析两组患者在主要并发症（如创伤性凝血病、多器官功能障碍综合征MODS、严重感染/脓毒症、深静脉血栓DVT等）发生率上的差异。 评估两组患者在医疗资源消耗方面的差异，包括ICU住院时间、总住院时间、机械通气时间及输血量。 比较两组患者出院时的功能状态（以改良Rankin量表mRS评分为标准）。 探索并识别影响特别严重创伤（ISS > 25分）患者30天内死亡的独立危险因素

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

184

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-11

试验终止时间

2026-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 ≥ 18岁的成人创伤患者。 2. 创伤机制为钝性伤或穿透伤。 3. 根据AIS 2015版计算的ISS评分大于15分。 4. 自受伤至首次入院时间在24小时内。 5. 临床资料完整，可满足本研究数据收集要求。；

排除标准

1. 主要损伤为烧伤、电击伤或溺水。 2. 院前已被诊断为恶性肿瘤晚期或其他终末期疾病。 3. 数据严重缺失，无法准确计算ISS、TRISS等关键评分。 4. 入院24小时内因家属放弃治疗而自动出院或死亡的患者（为避免早期死亡偏倚，此部分可进行敏感性分析）。 5. 孕产妇。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

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研究负责人邮编

200801

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