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【ChiCTR2500110221】瑞金医院北部院区重症创伤短期预后的回顾性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500110221

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

创伤

试验通俗题目

瑞金医院北部院区重症创伤短期预后的回顾性研究

试验专业题目

瑞金医院北部院区重症创伤短期预后的回顾性研究

申办单位信息
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联系人邮编

200801

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的:比较特别严重创伤组(ISS > 25分)与重症创伤组(ISS 16-25分)患者的全因死亡率。 2. 次要目的: 分析两组患者在主要并发症(如创伤性凝血病、多器官功能障碍综合征MODS、严重感染/脓毒症、深静脉血栓DVT等)发生率上的差异。 评估两组患者在医疗资源消耗方面的差异,包括ICU住院时间、总住院时间、机械通气时间及输血量。 比较两组患者出院时的功能状态(以改良Rankin量表mRS评分为标准)。 探索并识别影响特别严重创伤(ISS > 25分)患者30天内死亡的独立危险因素

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

184

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-11

试验终止时间

2026-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 ≥ 18岁的成人创伤患者。 2. 创伤机制为钝性伤或穿透伤。 3. 根据AIS 2015版计算的ISS评分大于15分。 4. 自受伤至首次入院时间在24小时内。 5. 临床资料完整,可满足本研究数据收集要求。;

排除标准

1. 主要损伤为烧伤、电击伤或溺水。 2. 院前已被诊断为恶性肿瘤晚期或其他终末期疾病。 3. 数据严重缺失,无法准确计算ISS、TRISS等关键评分。 4. 入院24小时内因家属放弃治疗而自动出院或死亡的患者(为避免早期死亡偏倚,此部分可进行敏感性分析)。 5. 孕产妇。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200801

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