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【ChiCTR2500110869】糖⽪质激素联合⻉利尤治疗狼疮性肾炎的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110869

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

狼疮性肾炎

试验通俗题目

糖⽪质激素联合⻉利尤治疗狼疮性肾炎的真实世界研究

试验专业题目

糖⽪质激素联合⻉利尤治疗狼疮性肾炎的真实世界研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟评估糖皮质激素联合贝利尤单抗与传统治疗(激素+免疫抑制剂)相比诱导活动性狼疮性肾炎缓解的疗效及安全性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2025-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄：18-75 岁; 2. 24h 蛋白尿>1g/24h 且 eGFR>30ml/min/1.73m^2; 3. 经肾活检证实符合 2003 ISN/RPS 分类 III 型、IV 型、V 型、III+V、IV+ V 型活动性狼疮性肾炎患者.；

排除标准

1. 入组前曾使用贝利尤单抗治疗； 2. 入组前有严重感染或慢性感染史； 3. 纳入研究前重大肝疾病（如急性肝炎、慢性活动性肝炎、肝硬化），纳入研究前肝功能异常（肝酶较正常值 3 倍）； 4. 纳入研究前妊娠期或哺乳期妇女； 5. 慢性透析或肾移植病史； 6. 合并恶性肿瘤。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

瑞金医院

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