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【ChiCTR2100052869】中国男性同性性行为人群衣原体感染状况及其影响因素的多中心研究：一项横断面调查研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100052869

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-11-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

衣原体感染

试验通俗题目

中国男性同性性行为人群衣原体感染状况及其影响因素的多中心研究：一项横断面调查研究

试验专业题目

中国男性同性性行为人群衣原体感染状况及其影响因素的多中心研究：一项横断面调查研究

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临床试验信息
试验目的

通过在多个城市的MSM人群中针对多个性暴露解剖部位（直肠、尿道、咽部）的调查，估计我国MSM人群CT感染的流行状况及其影响因素，同时估计我国MSM人群淋球菌（Neisseria gonorrhea, NG）感染的流行状况，分析不同解剖部位CT感染的基因型分布，确定与性病性淋巴肉芽肿（lymphogranuloma venereum, LGV）相关的基因型，并将我国不同地区的基因型分布情况与世界其他地区进行比较。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

由于研究场所未对所有MSM进行登记，被调查者难以形成一个框架，本研究将采用方便抽样的方式，对符合调查要求的调查对象进行知情同意，获得知情同意后进行问卷调查和样本采集。

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家科技重大专项（2018ZX10101001-001）、中国医学科学院医学与健康科技创新工程项目（2016-I2M-3-021）

试验范围

/

目标入组人数

2023

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-01

试验终止时间

2022-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在16岁或以上； 2. 在调查之前6个月内与男性发生过口交和/或肛交性行为的男性； 3. 在研究城市居住超过3个月； 4. 自愿参加本次调查，能够充分理解知情同意过程，同意接受问卷调查和留取尿液、咽部拭子和直肠拭子标本。；

排除标准

在过去1个月内已经参与研究或使用过抗生素治疗的男性。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院皮肤病研究所/中国CDC性病控制中心

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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