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【ChiCTR2600116232】富马酸奥赛利定用于老年患者纤维支气管镜检查的有效性和安全性

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116232

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺部疾病

试验通俗题目

富马酸奥赛利定用于老年患者纤维支气管镜检查的有效性和安全性

试验专业题目

富马酸奥赛利定用于老年患者纤维支气管镜检查的有效性和安全性

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临床试验信息
试验目的

1.评价奥赛利定复合瑞马唑仑方案在无痛纤维支气管内镜检查中，抑制咳嗽与体动的有效性； 2.比较两种方案对患者围术期心率、平均动脉压稳定性的影响; 3.评估两种方案在呼吸安全性（最低血氧饱和度、面罩加压给氧需求）方面的差异; 4.分析两种方案在术后恢复质量、不良反应发生率及医疗效率（如PACU停留时间）方面的优劣。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

中央随机

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-19

试验终止时间

2027-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟行无痛纤维支气管镜检查； 2.能理解并签署知情同意书，性别不限，年龄65~80岁的患者; 3.ASA分级Ⅰ-Ⅲ级； 4.无认知障碍、精神异常、交流障碍； 5.在入选前3个月内未参与其他临床研究。；

排除标准

1、严重肝肾功能障碍和止血功能障碍及饱胃或胃肠道梗阻伴有胃内容物潴留。 2、未得到适当控制的可能威胁生命的循环系统与呼吸系统疾病（如急性冠状动脉综合征、未控制的严重高血压、严重心律失常、严重心力衰竭、新近发生的急性心肌梗死以及哮喘急性发作等）； 3、有精神异常，无法理解告知相关内容的患者； 4、严重困难气道（改良马氏评分为Ⅳ级）者； 5、对本研究所用药物过敏或有禁忌者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

黔南州人民医院

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