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【ChiCTR2500106864】人脑情绪-认知功能里心-脑互作的探索性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106864

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

情绪/认知加工

试验通俗题目

人脑情绪-认知功能里心-脑互作的探索性研究

试验专业题目

人脑情绪-认知功能里心-脑互作的探索性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过运用直接、精确的研究手段立体定向脑电图，探紧情绪/认知加工的时空动力学过程。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2027-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断符合难治性局灶性癫痫； 2.年龄范围在18-50周岁，性别不限； 3.智力正常（韦氏智力量表 >= 90）； 4.沟通能力好，可配合本试验任务范式； 5.视力正常或矫正后正常； 6.右利手； 7.体格检查、生化检查、神经系统检查合格； 8.签署知情同意；；

排除标准

1.颅脑MRI显示大面积病灶，存在脑结构明显异常（如肿瘤，脑软化等）； 2.有遗传病史，有既往头部手术史和外伤史； 3.合并其他神经系统疾病、发育相关疾病及具有精神疾病史； 4.试验前24小时内存在癫痫发作； 5.视力检查提示色盲或色弱； 6.研究者认为存在不适合参加本研究的其他情况；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学宣武医院

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研究负责人邮编

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