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【ChiCTR1800016453】可弯曲椎体成形器与普通椎体成形器应用于经皮椎体后凸成形术对比的前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016453

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-06-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

椎体压缩性骨折

试验通俗题目

可弯曲椎体成形器与普通椎体成形器应用于经皮椎体后凸成形术对比的前瞻性研究

试验专业题目

可弯曲椎体成形器与普通椎体成形器应用于经皮椎体后凸成形术对比的前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

通过对可弯曲椎体成形器与普通椎体成形器应用于经皮椎体后凸成形术对比的前瞻性研究，以证实可弯曲椎体成型器相比普通椎体成形器的优势性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

患者单盲

盲法

/

试验项目经费来源

研究负责人自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-06-01

试验终止时间

2020-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者腰背部疼痛，且与核磁共振显示的椎体压缩性骨折部位一致； 2.椎体压缩范围小于标准椎体厚度的2/3，且椎体后壁完整； 3.VAS疼痛评分大于6分的患者。；

排除标准

1.不能耐受手术的患者； 2.凝血性障碍患者； 3.骨水泥过敏患者； 4.活跃性感染患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京市朝阳医院

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研究负责人邮编

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