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【ChiCTR2400084187】基于三维重建与打印技术的复杂重度脊柱畸形个体化手术诊疗方案的规划与实施

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084187

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊柱畸形

试验通俗题目

基于三维重建与打印技术的复杂重度脊柱畸形个体化手术诊疗方案的规划与实施

试验专业题目

基于三维重建与打印技术的复杂重度脊柱畸形个体化手术诊疗方案的规划与实施

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临床试验信息
试验目的

本研究目的拟评价三维重建与模拟技术能够在个体化治疗复杂重度脊柱畸形患者中的临床有效性与安全性。需要统计分析的主要安全性终点为手术治疗后的并发症发生率，有效性终点为畸形主弯矫形率。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

不涉及

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

61

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2024-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)根据诊断标准、影像学特征判断为复杂重度脊柱畸形； (2)患者脊柱无相关内固定； (3)患者能够完善相关影像学检查（CT、MRI等） (4)患者无明显心肺功能异常能够耐受手术者；

排除标准

(1) 因创伤、感染、肿瘤发展为脊柱畸形。 (2) 既往脊柱内固定手术史并且内固定保留。 (3) 无法完善相关影像学检查者 (4) 存在基础疾病，无法耐受手术的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京朝阳医院

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研究负责人邮编

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