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【ChiCTR2300069467】发泡疗法对缺血性脑卒中恢复期患者运动功能影响及机制研究：一项单中心、双盲、随机平行对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069467

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

缺血性卒中

试验通俗题目

发泡疗法对缺血性脑卒中恢复期患者运动功能影响及机制研究：一项单中心、双盲、随机平行对照研究

试验专业题目

发泡疗法对缺血性脑卒中恢复期患者运动功能影响及机制研究

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的： （1）观察发泡疗法对脑梗死恢复期患者上肢运动功能的影响 （2）从免疫调节方向探讨其机制。 2. 次要目的： （1）观察发泡疗法对运动功能、平衡功能力和生活质量的影响； （2）探讨不同部位对运动运动功能的影响； （3）观察发泡疗法对白细胞分类的影响 （4）观察发泡疗法对肺部感染、泌尿系感染发生率的影响； （5）观察皮肤愈合时间，瘢痕、色素沉着情况及其他不良事件等。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由单独的研究者负责，为确保进入每组的受试者人数相等，避免分配时间上的差异，采用区组随机法进行分组； 分配方法：研究对象按进入试验的顺序，规定每3个人作为一个区组；应用SPSS统计软件在计算机上产生随机编码，每个区组纳入并顺序编号3个合格的研究对象，编号与随机编码相对应，将研究对象分别分配到3个组中。

盲法

N/A

试验项目经费来源

四川大学研究生培养经费

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-28

试验终止时间

2024-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合中华医学会神经病学分会缺血性脑卒中诊断标准； 2.年龄大于18岁，性别不限； 3.病程小于6个月大且于7天； 4. Fugl-Myer运动功能评分为50-95分 ； 5.患者生命体征稳定，意识状态清醒，能配合检查及治疗； 6.签署相关知情同意书，同意治疗者。；

排除标准

1.严重疤痕体质； 2.严重肝肾功能损害； 3.合并其他疾病导致的运动功能障碍； 4.患有恶性肿瘤； 5.已合并有肺部感染、泌尿系感染的患者； 6.严重精神障碍患者； 7.严重过敏体质者； 8.严重凝血功能障碍者； 9.孕妇.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院康复医学科

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