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【ChiCTR-TRC-14005156】脉冲电磁场对绝经后骨质疏松症及所合并的腰椎骨关节炎的治疗研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-14005156

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-08-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

绝经后骨质疏松症，腰椎骨关节炎

试验通俗题目

脉冲电磁场对绝经后骨质疏松症及所合并的腰椎骨关节炎的治疗研究

试验专业题目

脉冲电磁场对绝经后骨质疏松症及所合并的腰椎骨关节炎的治疗研究

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临床试验信息
试验目的

探讨脉冲电磁场对骨质疏松症及腰椎骨关节炎的疗效

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

医学统计人员使用SAS9.2软件生成随机数字

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金面上项目(81372110)

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-03-01

试验终止时间

2016-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）绝经后妇女； 2）50-70岁； 3）绝经至少5年，并且符合骨质疏松诊断标准(髋部骨密度T值小于或等于-2.5) 4)伴有腰椎骨关节；

排除标准

合并有干扰性疾病（如糖尿病，高血压，高血脂，肥胖，继发性和特发性骨质疏松症，骨折史，全身性炎症性疾病，视力障碍，严重前庭病变，小脑病变，周围神经或肌肉疾病，精神发育迟滞，精神疾病，认知障碍，产科和妇科疾病，血液病，中风或静脉血栓栓塞性疾病，甲状腺，甲状旁腺，肾上腺，肝，肾疾病，恶性肿瘤等）；其次，如在纳入前6个月接受了抗骨质疏松治疗，或因其它原因不适宜纳入的也将被排除在外。对于腰椎骨关节炎的诊断，进一步排除标准是：1）先天或继发性性脊柱疾病; 2）脊柱侧弯; 3）腰椎滑脱症或是峡部裂; 4）有脊柱手术史; 6）系统性炎性关节病; 7）在纳入前6个月因背痛接受过关节注射或任何物理疗法（例如，整脊疗法）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院康复医学科

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研究负责人邮编

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