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【ChiCTR2100047020】眼内镜植入术治疗屈光不正的效果评估

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基本信息
登记号

ChiCTR2100047020

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-06-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

屈光不正

试验通俗题目

眼内镜植入术治疗屈光不正的效果评估

试验专业题目

眼内镜植入术治疗屈光不正的效果、对眼前段的影响及与其他屈光手术的对比

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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价其有效性、准确性、安全性、可预测性及不良反应，比较V4c眼内镜与其他屈光手术的差异，从而更好的指导临床工作，为屈光不正患者选择更为合适的治疗方案。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机

盲法

开放

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-15

试验终止时间

2024-06-14

是否属于一致性

/

入选标准

1.精神心理健康者，依从性较高，同意参与本研究并签署知情同意书； 2.年龄≥18周岁； 3.最佳矫正视力≥0.8，并且2年内屈光状态稳定； 4.屈光不正度数在矫正范围内，（-0.5-18.0D）； 5.屈光间质清晰。；

排除标准

1.精神心理异常者，不能理解手术风险者，不同意参与研究者； 2.角膜变性或角膜内皮细胞计数≤ 2000 /mm^2； 3.前房深度≤3.0 mm； 4.暗室瞳孔＞7.0 mm； 5.全身患有慢性病病或自身免疫系统疾病； 6.患有葡萄膜炎、白内障、晶体形态及位置异常、青光眼、视网膜脱离等严重影响视力的其他眼病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北省沧州市中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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