【ChiCTR2600130484】维生素D联合主动免疫治疗复发性流产的超声评估研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130484

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-20

临床申请受理号

靶点

适应症

复发性流产

试验通俗题目

维生素D联合主动免疫治疗复发性流产的超声评估研究

试验专业题目

多模态超声量化评估维生素D联合主动免疫疗法治疗复发性流产的协同预测价值研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在通过整合多模态超声影像参数（包括三维容积及能量多普勒、剪切波弹性成像与子宫动脉血流参数等）与免疫调节干预策略，构建复发性流产患者妊娠结局的高效预测模型，以突破当前诊疗体系在精准性方面的瓶颈。研究将探索维生素D状态对淋巴细胞免疫治疗应答的影响，并验证多模态超声参数在疗效预测及个体化治疗决策中的指导价值，最终目标是提升活产率并改善母胎免疫耐受微环境，为复发性流产的精准防治提供理论支撑与临床路径。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

2025年沧州市科技计划自筹经费项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2028-03-31

是否属于一致性

入选标准

1.有妊娠需求且临床资料完整； 2.与同一伴侣连续发生2次及以上自然流产，经诊断为免疫性复发性流产； 3.末次流产至治疗间隔≥6个月； 4.免疫学检查显示封闭抗体（blocking antibody，BA）检测结果为阴性； 5.夫妻双方染色体核型正常，无家族遗传病史及近亲婚配史； 6.子宫解剖结构正常； 7.经超声输卵管造影证实输卵管通畅； 8.配偶精液常规检查结果正常。 1.有妊娠需求且临床资料完整； 2.与同一伴侣连续发生2次及以上自然流产，经诊断为免疫性复发性流产； 3.末次流产至治疗间隔≥6个月； 4.免疫学检查显示封闭抗体（blocking antibody，BA）检测结果为阴性； 5.夫妻双方染色体核型正常，无家族遗传病史及近亲婚配史； 6.子宫解剖结构正常； 7.经超声输卵管造影证实输卵管通畅； 8.配偶精液常规检查结果正常。；

排除标准

1.合并子宫畸形、输卵管阻塞、子宫内膜病变、生殖道感染、恶性肿瘤等生殖系统器质性病变； 2.合并可能影响妊娠结局的自身免疫性疾病、内分泌紊乱或代谢异常； 3.合并传染性疾病； 4.存在心理或精神疾病； 5.联合干预组中基线血清25-羟基维生素D［25(OH)D］≥30 ng/mL者不予纳入，以避免过度补充维生素D。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

沧州市中心医院

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