CTR20130446
已完成
口溃清含片
中药
口溃清含片
2013-10-08
企业选择不公示
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复发性口疮
口溃清含片Ⅱ期临床试验
口溃清含片治疗复发性口疮(心脾积热)的有效性与安全性随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅱ期临床试验
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430079
观察研究口溃清含片剂量和疗效的关系,进行剂量探索。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
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国际: 登记人暂未填写该信息;
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否
1.符合西医复发性口疮轻型口疮诊断标准;
请登录查看1.不符合西医复发性口疮的诊断为腺周口疮、口炎性口疮者;2.不符合中医复发性口疮心脾积热证的中医辨证标准;
3.不符合西医复发性口疮诊断的非复发性口疮,如创伤性溃疡、结核性溃疡、癌性溃疡、梅毒性溃疡、感染性口炎、白塞病及其他疾病及药物引起的溃疡者;
4.糖尿病患者;5.ALT、AST超过正常值上限1.5倍,CR超过正常值上限、血白细胞低于3.5×109/L;
请登录查看/
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