CTR20130821
已完成
石辛含片
中成药
石辛含片
2014-03-24
企业选择不公示
/
清胃、泻火，消肿、止痛，解毒、敛疮。用于复发性口疮（复发性口腔溃疡）胃火上炎证出现的口腔粘膜溃烂，局部红肿，灼热疼痛及便结尿黄等症状。
石辛含片治疗复发性口腔溃疡的有效性与安全性评价
石辛含片治疗复发性口疮（胃火上炎证）的有效性与安全性评价随机双盲单模拟、安慰剂平行对照多中心临床试验
443103
本试验为优效性试验，通过与安慰剂对比，观察和评价石辛含片治疗复发性口疮（胃火上炎证）的有效性和安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ；
国内: 234 ；
/
2015-01-21
否
1.符合西医复发性阿弗他溃疡诊断标准，符合轻型临床表现，溃疡数≤3个，溃疡直径﹤10mm；
请登录查看1.不符合西医复发性阿弗他溃疡的纳入标准；
2.不符合中医胃火上炎证的中医纳入标准；
3.伴有其他口腔黏膜病或肿瘤导致的溃疡损害；
请登录查看四川大学华西口腔医院
610041
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