CTR20232879
已完成
克立硼罗软膏
化学药
克立硼罗软膏
2023-09-18
/
本品适用于2岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗。
克立硼罗软膏人体生物等效性试验
克立硼罗软膏在健康受试者空腹状态下的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、交叉生物等效性试验
443100
主要目的：比较空腹单次给药条件下，湖北恒安芙林药业股份有限公司提供的克立硼罗软膏（规格：2%，30g/支，受试制剂）与Anacor Pharmaceuticals, Inc.持证，Pharmacia and Upjohn Company LLC生产的克立硼罗软膏（商品名：舒坦明®，规格：2%，30g/支，参比制剂）在健康受试者中吸收程度和速度的差异。通过主要药代动力学参数，评价两者是否生物等效，为受试制剂的注册申请提供依据。 次要目的：通过观察健康受试者单次敷用受试制剂和参比制剂后的安全性指标，评价克立硼罗软膏的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 32 ；
国内: 32 ；
2023-10-15
2023-11-19
是
1.年龄≥18周岁的健康男性或女性受试者，性别比例适当；
请登录查看1.有任何可能影响试验安全性或药物的体内过程的疾病，包括但不限于：心、肝、肾、内分泌、消化道、免疫系统及呼吸系统等既往或现有上述系统疾病者；
2.给药部位有胎记、疤痕、纹身、开放性伤口、皮肤干燥起皮者；
3.患有任何皮肤疾病（如：血管性水肿、湿疹、荨麻疹、粉刺痤疮等）及研究者判定对临床试验有影响的皮肤疾病者；
请登录查看宜昌市中心人民医院;宜昌市中心人民医院
443000;443000
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
宜昌市中心人民医院;宜昌市中心人民医院的其他临床试验
- 重酒石酸氢可酮缓释片人体生物等效性试验
- 盐酸羟考酮片人体生物等效性研究
- 富马酸伏诺拉生片人体生物等效性预试验
- 富马酸伏诺拉生片人体生物等效性试验
- 氢溴酸伏硫西汀片人体生物等效性试验
- 盐酸羟考酮片人体生物等效性研究
- 阿卡波糖片单中心、随机、开放、单剂量、两周期、两序列、双交叉健康人体生物等效性试验
- 氟比洛芬凝胶贴膏生物等效性试验
- 达格列净片人体生物等效性试验
- 盐酸伐昔洛韦片人体生物等效性试验
- 布瑞哌唑片人体生物等效性研究
- 盐酸曲马多缓释片人体生物等效性试验
- 琥珀酸去甲文拉法辛缓释片人体生物等效性研究
- 富马酸伏诺拉生片在健康受试者中的生物等效性试验
- 富马酸比索洛尔片（5mg）在健康受试者中的生物等效性试验
- 溴甲纳曲酮片人体药代动力学研究（预试验）
- 奥卡西平口服混悬液（60mg/mL）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验
- 氨氯地平阿托伐他汀钙片人体生物等效性研究
- 艾拉莫德片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 依折麦布片人体生物等效性试验
湖北恒安芙林药业股份有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
克立硼罗相关推荐
同靶点药物临床试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16