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【ChiCTR2200063596】生长激素改善高龄患者行体外受精-胚胎移植临床结局的一项：多中心，开放标签、随即对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063596

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卵巢功能减退

试验通俗题目

生长激素改善高龄患者行体外受精-胚胎移植临床结局的一项：多中心，开放标签、随即对照研究

试验专业题目

生长激素改善高龄患者行体外受精-胚胎移植临床结局的一项：多中心，开放标签、随即对照研究

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临床试验信息
试验目的

探讨生长激素(GH)是否改善接受体外受精/卵胞浆内单精子注射(IVF/ICSI)的高龄妇女的妊娠结局。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机化将在参与者月经周期的第2天或第3天，也就是COH的前4周进行。分配序列将由不参与任何治疗过程的工作人员利用Resman Research Manager中心随机临床试验管理公共平台生成。

盲法

无

试验项目经费来源

金赛药业有限责任公司

试验范围

/

目标入组人数

388

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-12

试验终止时间

2025-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.首次计划行IVF/ICSI的不孕妇女 2.年龄35-42岁 3.在过去2个月未曾使用GH；

排除标准

1.患者AMH < 0.2 ng/ml 2.患者不能或者不愿意参加试验 3.患有禁止使用GH疾病的患者，如糖尿病、严重的系统性感染、活动性肿瘤等 4.同时参与其他临床研究；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省妇幼保健院生殖医学中心

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研究负责人邮编

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