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【ChiCTR2600118889】激素替代内膜准备冻融胚胎移植周期中不同孕酮转化时间对孵化囊胚移植活产率的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118889

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

女性不孕症

试验通俗题目

激素替代内膜准备冻融胚胎移植周期中不同孕酮转化时间对孵化囊胚移植活产率的影响

试验专业题目

激素替代内膜准备冻融胚胎移植周期中不同孕酮转化时间对孵化囊胚移植活产率的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究拟采用前瞻性随机对照研究，在冻胚移植激素替代周期中，对孵化囊胚（5-6期）给予不同孕酮转化天数（孕酮转化第6天或孕酮转化第7天）移植，比较两组临床结局，探索孵化囊胚的最佳孕酮转化时间。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

简单随机： 研究护士采用电脑软件产生随机号序列

盲法

开放

试验项目经费来源

研究者自筹

试验范围

/

目标入组人数

168

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-24

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.取卵时女方年龄：20岁≤年龄≤40岁； 2.激素替代周期； 3.单囊胚移植，孵化囊胚5期或6期； 4.根据Gardner评分系统及2025 ESHRE/Alpha伊斯坦布尔共识，在患者当次拟移植的可用胚胎中，5期或6期囊胚的综合评分排名第一（或与第一名同级）方可纳入; 5.夫妻双方充分理解并自愿参与试验项目。；

排除标准

1.复发性流产（2次及以上自然流产）； 2.反复种植失败（3次及以上移植失败）； 3.转化日内膜厚度 < 7 mm； 4.转化日孕酮水平≥1 ng/ml; 5.患者存在“更优”的未孵化囊胚； 6.未处理的输卵管积水； 7.子宫异常：包括先天性子宫畸形、宫腔粘连、宫腔积液、子宫腺肌症、子宫肌瘤、子宫内膜息肉； 8.GnRH-agonist预处理激素替代周期; 9.合并严重内、外科疾病为妊娠禁忌症者； 10.重要数据缺。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省妇幼保健院

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