ChiCTR2100048442
结束
盐酸文拉法辛+枸橼酸坦度螺酮片
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盐酸文拉法辛+枸橼酸坦度螺酮片
2021-07-07
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血管性抑郁
盐酸文拉法辛联合枸橼酸坦度螺酮治疗血管性抑郁合并躯体化症状的临床研究
盐酸文拉法辛联合枸橼酸坦度螺酮治疗血管性抑郁合并躯体化症状的临床研究
评价盐酸文拉法辛联合枸橼酸坦度螺酮治疗血管性抑郁伴躯体化症状患者的疗效和安全性。
随机平行对照
上市后药物
应用SPSS 25.0软件产生随机号（固定值为20201212），按1:1的比率，将患者随机分为2组，使用不透光信封进行随机分配方案隐藏。
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住友制药有限公司
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68
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2017-10-01
2019-12-31
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（1）符合美国精神医学学会精神疾病诊断与统计手册第四版（DSM-IV）中抑郁症首发或再发的诊断标准； （2）符合Alexopoulos提出的血管性抑郁的诊断标准； （3）汉密顿抑郁量表（HAMD）评分＞17分； （4）汉密顿焦虑量表（HAMA）评分≥14分； （5）15项病人健康问卷（PHQ-15）评分≥5分； （6）意识清楚，能独立完成各种神经科量表。；
请登录查看（1）伴有严重的心、肝、肾及呼吸系统疾病等内科疾病； （2）伴有阿尔兹海默病、帕金森病、颅内肿瘤等其他神经系统疾病； （3）不能完成头颅MRI检查； （4）对文拉法辛或坦度螺酮过敏； （5）自杀评估量表（SUAS）评定为自杀高风险（评分＞30分）； （6）密执安酒精中毒筛查测验（MAST）证实有酒精或药物依赖（评分≥5分）； （7）最近30天内参加过其它临床研究； （8）经服药依从性量表-8（MMAS-8）评估为服药依从性差（评分＜6分)。；
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