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【ChiCTR2500114407】比较喉罩或气管插管联合支气管封堵管对肺癌患者术后肺部并发症的影响：一项随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114407

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后肺部并发症

试验通俗题目

比较喉罩或气管插管联合支气管封堵管对肺癌患者术后肺部并发症的影响：一项随机对照研究

试验专业题目

比较喉罩或气管插管联合支气管封堵管对肺癌患者术后肺部并发症的影响：一项随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

1.主要目的：通过对比喉罩联合支气管封堵管和单腔气管导管联合支气管封堵管在肺癌手术中进行单肺通气，观察两组患者的术后肺部并发症的发生率，研究喉罩联合支气管封堵管对术后肺部并发症的影响。 2.次要目的：观察两组患者的亚甲蓝染色情况、术中血流动力学、呼吸力学、麻醉时间、苏醒拔管时间、麻醉药用量、肺萎陷程度等指标，评估该方案的临床价值，为单肺通气提供新的思路，尤其是为不适用气管内插管的患者提供更优的单肺通气方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者通过随机数字表将病例1：1随机分配为实验组和对照组

盲法

实施麻醉的医生知晓分组情况，患者、主刀医生、术后随访人员、数据统计分析人员均对分组情况不知情。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

择期行胸腔镜下单侧肺叶切除术或者肺段切除术的患者；ASA I~III；年龄18~75岁；BMI19~28kg/m2。；

排除标准

严重心脑血管疾病；肝肾功能明显异常；合并慢性阻塞性肺部疾病、哮喘等肺功能不全史；有症状的胃食道反流病；术前肺功能（FEV1 ）测定值低于预计值 60% ；预计手术时间超过3h或少于1h ；肺部感染或全身感染者；怀孕；严重精神疾病无法有效沟通者；既往对侧肺手术史；胸部 CT 检查结果显示气道解剖异常无法建立单肺通气者；研究者认为不适合参与本次研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学附属协和医院

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