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首页 临床进展 评价泰吉利定联合椎旁神经阻滞治疗胃癌手术患者术后疼痛的有效性和安全性

【ChiCTR2500112238】评价泰吉利定联合椎旁神经阻滞治疗胃癌手术患者术后疼痛的有效性和安全性

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112238

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后镇痛

试验通俗题目

评价泰吉利定联合椎旁神经阻滞治疗胃癌手术患者术后疼痛的有效性和安全性

试验专业题目

评价泰吉利定联合椎旁神经阻滞治疗胃癌手术患者术后疼痛的有效性和安全性

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350001

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估泰吉利定联合椎旁神经阻滞在胃癌手术患者术后疼痛管理中的有效性和安全性，比较其与传统阿片类药物（舒芬太尼）联合椎旁神经阻滞的镇痛效果及不良反应发生情况，探索适合的用药剂量，以指导临床实践。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由不清楚研究方案的工作人员用SPSS软件生成随机分组信息

盲法

双盲。由不知道研究方案的人员按随机分组配置试验用药，给药的麻醉医生及术后随访人员对药物的种类、患者分组不知情。

试验项目经费来源

福建医科大学附属协和医院麻醉科

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）计划行开放或腹腔镜胃癌根治术的患者。（2）年龄18-65周岁。（3）ASA分级I-III级。（4）自愿签署知情同意书；

排除标准

（1）存在神经阻滞禁忌证（如穿刺部位感染）。（2）存在沟通障碍，无法配合研究。（3）体重指数（BMI）<18.5 kg/m²或>30 kg/m²。（4）术前检查提示肿瘤已有远处转移。（5）有慢性疼痛或慢性阿片类药物使用史（每日使用阿片类药物≥3个月或吗啡≥60 mg/d且使用时间≥1个月）。（6）研究相关药物存在使用禁忌。（7）近3个月内参加过其他临床试验；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学附属协和医院

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研究负责人邮编

350001

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