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【ChiCTR2500111928】不同麻醉策略对行视频辅助胸腔镜患者术后咳嗽的一项前瞻性、随机、双盲研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111928

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后慢性咳嗽

试验通俗题目

不同麻醉策略对行视频辅助胸腔镜患者术后咳嗽的一项前瞻性、随机、双盲研究

试验专业题目

不同麻醉策略对行视频辅助胸腔镜患者术后咳嗽的一项前瞻性、随机、双盲研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在前瞻性评估视频辅助胸腔镜手术（VATS）后慢性咳嗽的发生情况，重点对术后慢性咳嗽的发生率、持续时间、严重程度及其对患者生活质量的影响进行系统分析，以期为术后慢性咳嗽的早期识别、预防与干预提供临床依据，提升患者术后生活质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

独立的非临床研究人员使用计算机程序（如SPSS、Excel或专业随机化工具）生成

盲法

对研究者和受试者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

76

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2025-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟行肺楔形切除术、肺段切除术或肺叶切除术； 2.年龄大于 18 岁； 3.美国麻醉医师协会（ASA）分级<=Ⅲ级； 4.体重指数（BMI）<=24 kg/m^2； 5.肺功能正常，预测的第一秒用力呼气容积（FEV1%）>50%； 6.静息血气分析：动脉血氧分压（PaO2）≥75 mmHg，动脉二氧化碳分压（PaCO2）<45 mmHg； 7.心功能正常，射血分数（EF）>预测值的 50%； 8.知情同意并签署知情同意书。；

排除标准

1.拒绝手术和/或麻醉方案的患者； 2.术前肺部感染； 3.既往同侧手术史或其他可能导致广泛胸膜粘连的病史； 4.非手术侧膈神经麻痹； 5.术前反流风险高（禁食<6 小时）或合并胃食管反流病者； 6.合并心、肾、肝等器官功能不全，存在手术禁忌证者； 7.存在严重认知、心理或沟通障碍者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学附属协和医院

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