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【ChiCTR2200063261】CT引导放射性I-125粒子植入挽救治疗二程放疗后头颈部复发肿瘤的安全性和有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063261

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

头颈部复发肿瘤

试验通俗题目

CT引导放射性I-125粒子植入挽救治疗二程放疗后头颈部复发肿瘤的安全性和有效性研究

试验专业题目

CT引导放射性I-125粒子植入挽救治疗二程放疗后头颈部复发肿瘤的安全性和有效性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

临床验证CT引导下放射性I-125粒子植入治疗二程放疗后头颈部复发肿瘤的安全性及疗效，分析预后影响因素。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

研究者自发

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2022-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.头颈部肿瘤既往接受过大于或等于二程外照射治疗； 3.病理确诊为复发性头颈部肿瘤； 4.有放射性粒子植入需求及适应症； 5.无出血倾向、未合并严重或未控的基础疾病； 6.有合适的穿刺路径，预期可以达到治疗剂量； 7.KPS≥60分，预期能够耐受穿刺I-125粒子治疗，预期生存时间大于3个月。；

排除标准

1.治疗前存在穿刺处皮肤感染患者； 2.病灶临近重要器官或其内存在较大范围液化坏死，预期粒子分布差者； 3.孕妇、哺乳期妇女、精神病患者； 4.依从性差，无法完成治疗者； 5.研究者认为不宜参加本临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第三医院

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