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【ChiCTR1800018285】3D胶原基质Mucograft与游离龈移植术增宽种植区域角化组织效果的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018285

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-09-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

种植体周围角化组织缺少

试验通俗题目

3D胶原基质Mucograft与游离龈移植术增宽种植区域角化组织效果的临床观察

试验专业题目

3D胶原基质Mucograft与游离龈移植术增宽种植区域角化组织效果的临床观察

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临床试验信息
试验目的

对比游离龈移植术及胶原基质（Geistlich Mucograft）在增宽种植区域角化组织宽度的临床效果，包括角化组织增宽效果，术后收缩情况，软组织增量区域美学效果及术后患者的疼痛不适情况。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

诊断试验新技术

随机化

由护士通过计算机生成随机数表法的方式对患者进行随机分组

盲法

Not stated

试验项目经费来源

北京大学口腔医院青年科研基金

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-06-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)因各种原因造成的口内单牙或多牙缺失拟行或已行种植修复的患者 2)种植区域牙槽嵴顶正中连线颊侧角化组织宽度＜2mm（埋入式愈合），或基台颊侧软组织边缘到膜龈联合宽度＜2mm（非埋入式愈合）或种植体冠边缘到膜龈联合宽度＜2mm(已完成种植修复)。；

排除标准

1)糖尿病血糖控制不佳者 2)重度吸烟患者（＞10支/天） 3)因各种原因不能按时复查者 4)拒绝参加本项临床研究者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学口腔医学院牙周科

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研究负责人邮编

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