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首页 临床进展 唾液链球菌K12对口臭患者口臭程度及口腔微生物的影响：一项随机对照临床试验

【ChiCTR-IPR-17011811】唾液链球菌K12对口臭患者口臭程度及口腔微生物的影响：一项随机对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17011811

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-06-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口臭

试验通俗题目

唾液链球菌K12对口臭患者口臭程度及口腔微生物的影响：一项随机对照临床试验

试验专业题目

唾液链球菌K12对口臭患者口臭程度的影响：一项随机对照临床试验

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临床试验信息
试验目的

研究服用唾液链球菌K12含片对口臭患者口臭程度及口腔微生物的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由另一名医生选择随机数表中的随机数

盲法

/

试验项目经费来源

研究生课题

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-04-01

试验终止时间

2016-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）感官法评分≥2； 2）挥发性硫化物浓度（Halimeter?检测值）≥150ppb； 3）舌苔面积≥2，舌苔厚度≥2； 4）没有清洁舌苔的习惯； 5）探诊深度≤4mm，出血指数≤2，探诊后出血阳性位点≤25% 6）无龋齿、不良修复体、阻生智齿等； 7）不吸烟； 8）全身健康，无慢性系统性疾病； 9）3月内未使用过抗生素。；

排除标准

（1）重度慢性牙周炎或侵袭性牙周炎患者； （2）患有系统性疾病，如心脑血管病疾病、肺病、肝脏疾病或糖尿病等； （3）既往三个月内接受过抗菌药物治疗； （4）吸烟； （5）妊娠或哺乳期 （6）不同意参与试验；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学口腔医学院牙周科

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研究负责人邮编

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