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【ChiCTR1800019846】黄芩素铝胶囊对创伤患者脓毒症的发生及相关结局的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019846

试验状态

尚未开始

药物名称

黄芩素铝胶囊

药物类型

中药

规范名称

黄芩素铝胶囊

首次公示信息日的期

2018-12-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

创伤、脓毒症

试验通俗题目

黄芩素铝胶囊对创伤患者脓毒症的发生及相关结局的影响

试验专业题目

黄芩素铝胶囊对创伤患者脓毒症的发生及相关结局的影响

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临床试验信息
试验目的

探讨严重创伤新疗法

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由第三方统计人员经统计软件生成随机数字表

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-12-12

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1．签署知情同意书者,患者及家属依从性好 2．年龄在18-76岁的ICU住院病人 3．伤后48小时内入院，临床证实为严重创伤患者 4．Apache II≥15分或ISS≥16分，预期生存时间>7天；

排除标准

1.有以下疾病者：心绞痛、房室传导阻滞、支气管哮喘、消化性溃疡、重症脑炎、严重呕吐或腹泻、进展期神经系统疾病者 2.近期服用单胺氧化酶抑制剂等 3.正在使用可能干扰胍丁胺疗效的药物 4.既往药物滥用史；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陆军军医大学大坪医院野战外科研究所第一研究室

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研究负责人邮编

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