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【CTR20131771】BAY 86-9766联合吉西他滨治疗亚洲患者的I期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20131771

试验状态

已完成

药物名称

Refametinib胶囊

药物类型

化药

规范名称

Refametinib胶囊

首次公示信息日的期

2014-05-06

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

肿瘤疾病

试验通俗题目

BAY 86-9766联合吉西他滨治疗亚洲患者的I期临床研究

试验专业题目

MEK抑制剂BAY 86-9766联合吉西他滨治疗亚洲晚期或难治性实体瘤患者的多中心I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100020

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

在研究中的不同时间点将评价以下安全性数据：不良事件，生命体征，实验室检查，12-导联心电图，心脏功能检查以及眼科学检查。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国际多中心试验

目标入组人数

国内: 10 ； 国际: 22 ；

实际入组人数

国内: 10  ； 国际: 23 ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2015-01-28;2015-02-10

是否属于一致性

否

入选标准

1.男性或者女性年龄大于或者等于18岁，并且经组织学或细胞学证实的恶性实体瘤，标准治疗失败的晚期或难治性实体瘤患者；2.按照RECIST 1.1版，至少存在1处可测量或可评估（不可测量）病灶；3.患者预期寿命至少为12周，而且ECOG评分</=1；

排除标准

1.有心脏病史；2.已知的HIV患者；3.不可控的癫痫发作；4.正在接受肾透析治疗；5.已知的出血体质；6.器官移植病史；7.妊娠期或者哺乳期女性；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

Seoul National University Medicine

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

110-744

联系人通讯地址
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