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【ChiCTR2500099508】五代头孢菌素治疗金黄色葡萄球菌菌血症的有效性、安全性评估研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500099508

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

金黄色葡萄球菌菌血症

试验通俗题目

五代头孢菌素治疗金黄色葡萄球菌菌血症的有效性、安全性评估研究

试验专业题目

五代头孢菌素治疗金黄色葡萄球菌菌血症的有效性、安全性评估研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的: 评价(比较)头孢比罗酯钠的有效性。 次要目的: 1. 评价头孢比罗酯钠临床用药的异质性(不同人口学特 征、病因、严重程度、联合用药方案等)。 2. 评价(比较)头孢比罗酯钠的安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

深圳华润九新药业有限公司

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-10

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

受试者必须符合以下所有入组标准,方可进入本研究。 1. 年龄>=18 周岁。 2. 符合临床及实验室诊断标准的金黄色葡萄球菌菌血症(SAB)或有耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)感染的患者。 3. 自愿参加本研究,并签署知情同意书。若受试者因无阅读知情同意书能力(如:文盲受试者),则需由见证人见证知情过程并签署知情同意书;

排除标准

受试者符合下列条件中任一标准,则须排除出本研究。 1. 明确有对研究药不敏感的革兰氏阴性耐药菌的血流或非 血流伴随感染。 2. 在入组前 7 天内,使用潜在有效(抗葡萄球菌)的全身 抗菌治疗超过 48 h(疗效不佳者除外)的 SAB 患者, 明确记录血流清除失败者除外。 3. 弱势群体,包括精神疾病者、认知损伤者、危重患者、 孕妇等。 4. 研究者认为不适合纳入者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

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研究负责人邮编

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