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首页 临床进展 复合型钙及维生素D补充剂对青少年身高和骨健康影响的前瞻性、开放性、随机、对照研究

【ChiCTR2400089995】复合型钙及维生素D补充剂对青少年身高和骨健康影响的前瞻性、开放性、随机、对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089995

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

NA

试验通俗题目

复合型钙及维生素D补充剂对青少年身高和骨健康影响的前瞻性、开放性、随机、对照研究

试验专业题目

复合型钙及维生素D补充剂对青少年身高和骨健康影响的前瞻性、开放性、随机、对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价使用复合型钙及维生素D补充剂对青春期儿童身高和骨健康的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由非本研究团队的独立统计分析师使用Stata软件产生随机数列

盲法

开放标签

试验项目经费来源

南京北极光生物科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄12-13周岁； 2.监护人及受试儿童能够配合干预、调查与随访，神志清楚； 3.监护人及受试儿童书面签署知情同意书；；

排除标准

1.正在服用其他钙和维生素D补充剂者，服用其他含矿物质补充剂者； 2.患有任何已知免疫缺陷病和影响生长发育疾病的儿童，如代谢性疾病、甲状腺功能减退、生长激素功能障碍、肾功能损伤等； 3.正在服用已知影响骨矿物质代谢的药物（如激素、利尿剂或抗癫痫药物）； 4.吸烟的儿童； 5.已经参加了其他的临床试验；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属新华医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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