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【ChiCTR2500110415】经颅近红外光刺激对行关节置换手术老年患者术后谵妄的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110415

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

经颅近红外光刺激对行关节置换手术老年患者术后谵妄的影响

试验专业题目

经颅近红外光刺激对行关节置换手术老年患者术后谵妄的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究主要评估tNIRs对行关节置换手术的老年患者术后72小时内发生谵妄的预防作用。 同时评估谵妄发生的严重程度、tNIRs干预对术后30天发生POCD的预防作用、两组患者术后疼痛评分和恢复质量评分及主要的不良事件，从而为行关节置换的老年患者制定出更优化的围术期麻醉管理策略。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

一名研究人员使用计算机生成1：1分配的简单随机化列表，该研究人员不参与试验过程、随访和分析。

盲法

对研究者和受试者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

79

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-10

试验终止时间

2025-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>= 60岁； 2.ASA分级Ⅰ-Ⅲ级； 3.择期行全膝关节或全髋关节置换手术的患者.；

排除标准

1.术前已确诊痴呆或者其他认知功能受损疾病，以及蒙特利尔认知评估（MoCA）评分小于10分的患者； 2.术前有神经或精神类疾病病史（尤其是癫痫、多发性硬化、帕金森病以及术前3个月内卒中等重大神经系统疾病）的患者； 3.tPBM禁忌症（颅脑外伤或头皮损伤；颅内有金属异物，如人工耳蜗、内置脉冲发生器、动脉瘤夹、支架等；颅内高压；颅内感染；严重心血管疾病，尤其是心脏起搏器、心脏支架安装者等）； 4.BMI>=40kg/m^2； 5.拒绝签署知情同意书.；

研究者信息
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试验机构

郑州大学第一附属医院

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