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【ChiCTR2500112319】瑞马唑仑全身麻醉对老年高血压患者胃肠肿瘤手术后心肌损伤的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500112319

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-11-12

临床申请受理号

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靶点

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适应症

非心脏手术后的心肌损伤

试验通俗题目

瑞马唑仑全身麻醉对老年高血压患者胃肠肿瘤手术后心肌损伤的影响

试验专业题目

瑞马唑仑对老年高血压患者胃肠肿瘤手术围术期心脏保护作用的研究

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临床试验信息
试验目的

本研究深入探讨了瑞马唑仑在老年高血压患者麻醉中的应用,旨在为临床治疗提供科学依据。通过分析瑞马唑仑全身麻醉对老年高血压患者胃肠道肿瘤手术后心肌损伤的影响,为老年高血压患者的手术麻醉提供新思路。从而为临床医生选择麻醉药物提供有力的证据支持。此外,本研究还将探讨瑞马唑仑在老年患者中的安全性,为临床合理用药提供指导。最后,本研究将为老年高血压患者的手术治疗临床决策提供科学依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用随机、双盲设计。使用 SPSS24.0软件生成随机数字,将生成的随机数字号码放入按顺序编码的信封后密封。将患者按纳入研究 的时间顺序依次编码,麻醉医师打开对应患者编号的信封,根据随机数字的分组规则配制规定浓度的 瑞马唑仑 或丙泊酚。随后,交由不知晓分组情况 的麻醉助手给药,并由麻醉助手做出评估并记录相关数据。

盲法

受试者和评估者双盲

试验项目经费来源

南京鼓楼医院集团仪征医院

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2025-08-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄65-90岁;(2)体重指数18.5~28kg/m2;(3)既往有高血压病史,高血压分级1—2级,低危.中危,规律服药至术前清晨,ASAⅡ至Ⅲ级; (4)拟定择期行胃肠肿瘤根治术患者; (5)理解并同意此次麻醉和研究方案: (6)积极配合此次研究过程中的数据采集和术后随访。;

排除标准

(1)对研究中所使用的药物过敏者;(2)意识不清或有认知功能障碍者;(3)困难气道者; (4)严重心肺肾功能障碍、血液系统及内分泌疾病史: (5)吸烟患者(术前吸烟连续6个月且大于5支/天); (6)酗酒、长期使用镇痛药物史等。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京鼓楼医院集团仪征医院

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