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【ChiCTR2400079825】益生菌对体外循环心脏手术患者术后胃肠功能和认知功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400079825

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心血管疾病

试验通俗题目

益生菌对体外循环心脏手术患者术后胃肠功能和认知功能的影响

试验专业题目

益生菌对体外循环心脏手术患者术后胃肠功能和认知功能的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨围术期补充益生菌对体外循环心脏手术患者术后胃肠功能、认知功能、营养状况、预后的影响。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

382

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥18岁； （2）择期行体外循环心脏手术（非右向左分流的紫绀型患者）； （3）对本研究内容知悉并签署知情同意书。；

排除标准

（1）正在参加其他临床试验； （2）患有帕金森病或其他造成功能障碍的神经系统疾病； （3）术前因昏迷、严重痴呆、语言障碍、严重听觉或视觉障碍、终末期疾病等无法交流； （4）近一个月曾使用过抗生素、微生态制剂、胃肠动力药； （5）严重肾功能损害（需行肾脏替代治疗）； （6）严重肝功能损害（Child-Pugh 分级 C 级）； （7）医生或研究者认为存在其他不宜参加本研究的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学附属协和医院

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