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【ChiCTR2500095271】血流限制训练对脑卒中偏瘫患者下肢运动功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095271

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中、偏瘫

试验通俗题目

血流限制训练对脑卒中偏瘫患者下肢运动功能的影响

试验专业题目

血流限制训练对脑卒中偏瘫患者下肢运动功能的影响

申办单位信息
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637000

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临床试验信息
试验目的

拟通过对脑卒中偏瘫患者给予常规康复结合血流限制训练，下肢肌力的恢复从而增加患者膝关节稳定性，从而改善下肢运动功能。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

本研究为随机对照研究，研究参与者可能分配到常规康复组（A组）或是常规康复+血流限制组（B组），分组由试验人员通过计算机完全随机产生，分配比例为1：1。

盲法

开放标签。制定一名研究数据员，负责保存和分发随机号码，在偏瘫患者康复治疗前数据员根据excel表随机分组决定康复方式（常规康复组（A组）或是常规康复+血流限制组（B组）），并告知康复治疗师对偏瘫患者康复方式。最后由另有一名数据统计员完成所有的随访及基本信息收集。

试验项目经费来源

川北医学院附属医院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.脑卒中诊断符合全国第四届脑血管疾病会议修订的诊断标准； 2.并经头颅CT 和（或）MRI 证实； 3.首次发病，一侧肢体偏瘫，意识清楚，生命体征平稳，无心、肺、肾等严重并发症，无严重认知、视听功能障碍。；

排除标准

1、未控制的高血压； 2、冠状动脉疾病； 3、不受控制的自主反射异常； 4、严重的痉挛； 5、骨折或骨折病史； 6、深静脉血栓； 7、认知功能障碍，不能配合者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

川北医学院附属医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

637000

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