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【ChiCTR-INR-17012732】十二指肠乳头喷洒薄荷油缩短ERCP插管时间：一项随机研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17012732

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-09-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

经内镜逆行胰胆管造影

试验通俗题目

十二指肠乳头喷洒薄荷油缩短ERCP插管时间：一项随机研究

试验专业题目

十二指肠乳头喷洒薄荷油缩短ERCP插管时间：一项随机研究

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临床试验信息
试验目的

内镜逆行胰胆管造影（ERCP）广泛应用于胆胰疾病的诊断和治疗，需要高水平的内窥镜技术，特别是胆总管（CBD）插管。据报道，薄荷油能抑制平滑肌收缩。我们设想在十二指肠乳头上喷洒薄荷油可以缩短ERCP的插管时间。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

熊光苏医师用随机数字法产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-05-01

试验终止时间

2017-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

从2016年6月到2017年4月，160例怀疑胰胆管疾病（腹部超声、计算机断层扫描（CT）扫描或磁共振胰胆管造影）而行ERCP手术的患者；

排除标准

排除标准包括：年龄小于18岁；有急性胰腺炎等严重疾病的临床证据；服用抗胆碱能药物或胰高血糖素、薄荷油过敏；妊娠和哺乳期；ERCP手术史，毕II式手术或Roux-en-Y胃旁路术患者。；

研究者信息
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试验机构

上海中医药大学附属岳阳医院

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