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【ChiCTR-IOR-16009496】中西医结合分期综合防治痛风性关节炎诊疗方案的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-16009496

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-10-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

痛风性关节炎

试验通俗题目

中西医结合分期综合防治痛风性关节炎诊疗方案的临床研究

试验专业题目

中西医结合分期综合防治痛风性关节炎诊疗方案的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

进行中西医结合分期综合防治痛风性关节炎诊疗方案的临床评价

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由首诊病例收集者（华亮等）运用随机数字表进行产生随机数列。

盲法

/

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心

试验范围

/

目标入组人数

72

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-11-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）署知情同意书并注明日期。 （2）年龄18岁～75岁，性别不限。 （3）符合上述痛风性关节炎西医诊断标准和中医辨证标准者。 （4）痛风发病一年以上，每年发作超过4次以上。 （5）急性期标准为本次急性发作在48小时以内，此次观察前一周内未服用消炎止痛等非甾体类抗炎药及影响尿酸代谢药物。 （6）同意参加临床试验观察及能配合按期随访者。；

排除标准

（1）不符合纳入标准； （2）合并心脑血管、肝、肾及造血系统等严重原发性疾病，肾功能不全、肾结石以及精神病患者。 （3）伴有活动性胃肠疾病的患者，以及本研究前30天内有消化道溃疡的患者。 （4）本次研究用药过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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