ChiCTR2400095049
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2024-12-31
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焦虑障碍伴失眠
乌灵胶囊青少年研究
乌灵胶囊治疗青少年焦虑障碍伴失眠的临床疗效：一项前瞻性、开放标签、随机、对照试验
证实乌灵胶囊能够提高青少年焦虑障碍伴失眠患者的临床疗效，且安全性良好。
随机平行对照
上市后药物
研究人员采用随机数字法进行随机分组
开放标签
杭州市生物医药和健康产业发展扶持科技专项（第13期）建设任务书
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130
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2024-12-31
2027-12-31
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（1）年龄：12-18 岁（含上下限），性别不限； （2）符合《精神疾病诊断与统计手册》第五版（DSM-5）中关于焦虑障碍的诊断标准； （3）儿童焦虑性情绪障碍筛查量表（SCARED）>=23； （4）匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）＞6 ； （5）治疗前一周内未服用过苯二氮卓类或阿扎哌隆类药物； （6）能够配合完成研究全程； （7）受试者及其监护人愿意签署知情同意书参加本研究。；
请登录查看（1）重度抑郁患者（有明显自杀倾向）； （2）精神发育迟滞、精神分裂症、癫痫史等神经精神病性障碍； （3）可疑精神发育迟滞者； （4）既往有酒精或物质滥用史; （5）其他研究者认为不适合入组的患者。；
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