【ChiCTR2600123304】基于中医体质的慢性病共病患者健康教育精准连接系统（AI-HEALS）的开发与初步验证

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基本信息

登记号

ChiCTR2600123304

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-23

临床申请受理号

靶点

适应症

高血压、2型糖尿病、高脂血症

试验通俗题目

基于中医体质的慢性病共病患者健康教育精准连接系统（AI-HEALS）的开发与初步验证

试验专业题目

基于中医体质的慢性病共病患者健康教育精准连接系统（AI-HEALS）的开发与初步验证

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 旨在开发一个基于微信平台轻量化的，以知识库为核心理论指导的人工智能健康教育精准连接系统（AI-HEALS），实现基于中医体质的个性化推荐、智能问答等核心功能； 2. 通过预调查访谈旨在深入了解“三高”共病患者对系统的接受度以及系统设计和干预内容优化的建议，确保系统贴合用户真实需求； 3. 本研究通过一项单组前后对照的预实验，初步评估 AI-HEALS 系统在改善“三高”共病患者中的关键临床指标（血压、血糖、血脂）、自我管理行为及生命质量方面的可行性、适用性以及初步效果，发现实际应用过程中的易难点及可操作性，为后续相关研究的开展和临床推广应用提供实证依据。

试验分类

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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

本研究采用单盲设计。由于干预性质的限制，研究对象及干预实施人员无法实现盲法。然而，负责结局数据收集的研究助理以及进行最终统计分析的统计人员将对分组情况保持盲态。在临床测量和问卷数据收集过程中，研究助理不会知晓研究对象的分组信息；统计人员将在数据去标识化后进行分析，在分析完成前不接触任何包含分组信息的文件。

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

10;30

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-26

试验终止时间

2027-05-01

是否属于一致性

入选标准

1.年龄>=18岁; 2.符合高血压、2型糖尿病、高脂血症中至少两种疾病的诊断标准; 3.熟练使用智能手机，且能熟练操作微信等应用软件; 4.生活自理，有思维能力，语言表达清晰; 5.患者知情同意，自愿参与研究。 1.年龄>=18岁;2.符合高血压、2型糖尿病、高脂血症中至少两种疾病的诊断标准;3.熟练使用智能手机，且能熟练操作微信等应用软件;4.生活自理，有思维能力，语言表达清晰;5.患者知情同意，自愿参与研究。；

排除标准

1.存在严重的心、肝、肾等重要脏器功能障碍; 2.在过去六个月内接受过放疗或化疗; 3.正在接受其他临床研究; 4.妊娠期或哺乳期妇女。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

浦江县中医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编