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【ChiCTR2600117853】AI-HEALS对三高共病患者自我管理中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117853

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病；高血压；高血脂

试验通俗题目

AI-HEALS对三高共病患者自我管理中的应用研究

试验专业题目

AI-HEALS对三高共病患者自我管理中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

鉴于 AI-HEALS 在慢性病自我管理中的潜力，本研究以多理论模型（MTM)为理论框架，采用 AI-HEALS 作为干预工具，旨在通过个性化和智能化的干预措施提高患者的自我管理能力。具体研究目标为： （1）评估该干预措施对至少同时患有以下两种疾病（高血压、2型糖尿病或高脂血症）患者生理指标的影响； （2）评估该干预措施对改善患者心理状态的影响（如：焦虑抑郁、自我效能感等）； （3）评价该干预措施对患者自我管理行为（如身体活动、用药依从性和饮食习惯）的效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

一名未参与参与者招募或干预实施的独立团队成员监督随机化过程，使用Excel的RANDBETWEEN函数，按照研究预计样本量生成随机数。该函数的调用方式是在任意单元格中输入公式“=RANDBETWEEN(1,2)”，“1”代表干预组，“2”代表对照组

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2027-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.符合高血压、2型糖尿病、高脂血症中至少两种疾病的诊断标准； 3.熟练使用智能手机，且能熟练操作微信等应用软件； 4.生活自理，有思维能力，语言表达清晰； 5.患者知情同意，自愿参与研究；；

排除标准

1.存在严重的心、肝、肾等重要脏器功能障碍； 2.在过去六个月内接受过放疗或化疗； 3.正在接受其他临床研究； 4.妊娠期或哺乳期妇女；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浦江县中医院

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