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【ChiCTR2600128059】基于人机交互行为整合理论(HABIT)的AI-HEALS干预对癌痛患者服药依从性的试点研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600128059

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癌症疼痛

试验通俗题目

基于人机交互行为整合理论(HABIT)的AI-HEALS干预对癌痛患者服药依从性的试点研究

试验专业题目

基于人机交互行为整合理论(HABIT)的AI-HEALS干预对癌痛患者服药依从性的试点研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

(1)评估AI-HEALS用药提醒与依从性监测,与医院标准护理项目及面对面健康宣教相比,对癌症疼痛患者用药依从性的改善效果。 (2)对比两组患者在疼痛强度及功能干扰、疼痛自我效能以及生活质量等方面差异。 (3)了解医生、患者及家属对于AI-HEALS 的使用需求、使用意愿、使用体验以及建议。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

在研究正式启动前,由未参与患者招募、干预实施及数据收集的独立统计人员使用Excel的RANDBETWEEN函数生成独立随机序列。函数调用公式为:RANDBETWEEN (1,0),其中“1”对应干预组(AI-HEALS智能体干预组),“0”对应对照组(单纯常规癌痛管理)。

盲法

开放标签,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

国家卫生健康委医院管理研究所2025年度医院药学高质量发展研究课

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-20

试验终止时间

2027-07-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁; 2.经临床确诊为恶性肿瘤; 3.伴有中重度疼痛(数字评分量表NRS≥4分); 4.正在接受癌症疼痛规范化药物治疗; 5.意识清晰,拥有智能手机,熟悉微信基本功能,能够独立或在指导下操作AI-HEALS; 6.经医生评估生存时间大于6个月; 7.自愿参与并签署知情同意书; 1.年龄≥18岁;2.经临床确诊为恶性肿瘤;3.伴有中重度疼痛(数字评分量表NRS≥4分);4.正在接受癌症疼痛规范化药物治疗;5.意识清晰,拥有智能手机,熟悉微信基本功能,能够独立或在指导下操作AI-HEALS;6.经医生评估生存时间大于6个月;7.自愿参与并签署知情同意书;;

排除标准

1.肝肾功能衰竭等严重并发症; 2.合并严重精神疾病、认知障碍; 3.同时参与其他干预性临床研究者; 4.无法或拒绝使用AI-HEALS研究系统; 5.不愿参加者:经解释后仍不愿参加研究,或拒绝签署知情同意书; 6.经主治医师评估预期生存期<6个月; 7.具有因服用麻精药品导致的严重不良反应(如严重呼吸抑制、重度低血压等);;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浦江县中医院

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研究负责人邮编

/

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