【ChiCTR2600128059】基于人机交互行为整合理论（HABIT）的AI-HEALS干预对癌痛患者服药依从性的试点研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600128059

试验状态

尚未开始

药物名称

AI-HEALS

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-13

临床申请受理号

靶点

适应症

癌症疼痛

试验通俗题目

基于人机交互行为整合理论（HABIT）的AI-HEALS干预对癌痛患者服药依从性的试点研究

试验专业题目

基于人机交互行为整合理论（HABIT）的AI-HEALS干预对癌痛患者服药依从性的试点研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

（1）评估AI-HEALS用药提醒与依从性监测，与医院标准护理项目及面对面健康宣教相比，对癌症疼痛患者用药依从性的改善效果。（2）对比两组患者在疼痛强度及功能干扰、疼痛自我效能以及生活质量等方面差异。（3）了解医生、患者及家属对于AI-HEALS 的使用需求、使用意愿、使用体验以及建议。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

在研究正式启动前，由未参与患者招募、干预实施及数据收集的独立统计人员使用Excel的RANDBETWEEN函数生成独立随机序列。函数调用公式为：RANDBETWEEN (1,0)，其中“1”对应干预组（AI-HEALS智能体干预组），“0”对应对照组（单纯常规癌痛管理）。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

国家卫生健康委医院管理研究所2025年度医院药学高质量发展研究课

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-20

试验终止时间

2027-07-20

是否属于一致性

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.经临床确诊为恶性肿瘤； 3.伴有中重度疼痛（数字评分量表NRS≥4分）； 4.正在接受癌症疼痛规范化药物治疗； 5.意识清晰，拥有智能手机，熟悉微信基本功能，能够独立或在指导下操作AI-HEALS； 6.经医生评估生存时间大于6个月； 7.自愿参与并签署知情同意书； 1.年龄≥18岁；2.经临床确诊为恶性肿瘤；3.伴有中重度疼痛（数字评分量表NRS≥4分）；4.正在接受癌症疼痛规范化药物治疗；5.意识清晰，拥有智能手机，熟悉微信基本功能，能够独立或在指导下操作AI-HEALS；6.经医生评估生存时间大于6个月；7.自愿参与并签署知情同意书；；

排除标准

1.肝肾功能衰竭等严重并发症； 2.合并严重精神疾病、认知障碍； 3.同时参与其他干预性临床研究者； 4.无法或拒绝使用AI-HEALS研究系统； 5.不愿参加者：经解释后仍不愿参加研究，或拒绝签署知情同意书； 6.经主治医师评估预期生存期<6个月； 7.具有因服用麻精药品导致的严重不良反应（如严重呼吸抑制、重度低血压等）；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

浦江县中医院

研究负责人电话

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