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【ChiCTR2600122904】硬膜外针超前给予舒芬太尼对分娩镇痛早期镇痛效果的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122904

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

硬膜外针超前给予舒芬太尼对分娩镇痛早期镇痛效果的影响

试验专业题目

硬膜外针超前给予舒芬太尼对分娩镇痛早期镇痛效果的影响

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336000

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过前瞻性随机对照研究，探讨在硬膜外分娩镇痛建立前，经硬膜外针管途径提前给予小剂量舒芬太尼实施超前镇痛的临床效果及安全性，重点评估其对早期镇痛空窗期疼痛控制的影响。通过与常规处理方式比较，明确该策略是否能够改善镇痛初始阶段的疼痛体验，从而优化分娩镇痛流程，提高产妇满意度，并为临床提供更加安全、有效且简便的镇痛方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

电脑随机法

盲法

研究者、产妇、数据采集者

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-27

试验终止时间

2028-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.足月单胎产妇（≥37周） 2.自然分娩 3.宫口开大2–4 cm 4.ASA II级 5.自愿接受分娩镇痛 6.清楚了解、自愿参加该项研究，并由其本人或家属签署知情同意书。 1.足月单胎产妇（≥37周）2.自然分娩3.宫口开大2–4 cm4.ASA II级5.自愿接受分娩镇痛6.清楚了解、自愿参加该项研究，并由其本人或家属签署知情同意书。；

排除标准

1.阿片过敏 2.椎管内麻醉禁忌 3.慢性疼痛或阿片使用史 4.严重产科并发症（妊娠糖尿病、妊娠高血压、妊娠心脏病等） 5.3个月内作为受试者参加过其他药物临床试验； 6.研究者认为不宜参加此试验患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宜春市妇幼保健院

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研究负责人邮编

336000

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